Управление Россельхознадзора по Новгородской и Вологодской областям на основании информации, полученной из Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения, выявлено несоответствие установленным требованиям качества образца лекарственного препарата "Вакцина ящурная культуральная моно- и поливалентная сорбированная инактивированная типов А, О, Азия-1" (серия 7429, срок годности 03.2019), производитель ООО "ФКП «Щелковский биокомбинат", Московская область по показателю "Иммуногенная активность количество 50% протективных (защитных) доз в прививной дозе для крупного рогатого скота по каждой валентности, ПД50 КРС, не менее» и «Титр вируснейтрализующих антител (средний титр у 5 животных), lg SN 50 см3».
На основании пункта 67 "Административного регламента исполнения Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору государственной функции по осуществлению федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения", утвержденного Приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 № 149, реализация указанной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения приостановлена.
В случае выявления указанного лекарственного препарата для ветеринарного применения необходимо обеспечить выполнение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям, и незамедлительно представить информацию в адрес Управление Россельхознадзора по Новгородской и Вологодской области на факс (8162) 67-98-55 или электронную почту rosnadzor@novgorod.net.
